立即注册找回密码

QQ登录

只需一步快速开始

小桔灯网

搜索

呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒获批注册证专家顾问组诠释临床使用意义

2018-12-14| 编辑: 小桔灯网| 查看: 398| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 试剂盒获批由海尔施基因科技有限公司申请的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒PCR毛细电泳片段分析法 于2018年11月20日已获国家药品监督管理总局批准的医疗器械注册证该产品检测?#26800;?#28085;盖呼吸系统感染常见的11 ...


试剂盒获批

由海尔施基因科技有限公司申请的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒PCR毛细电泳片段分析法 于2018年11月20日已获国家药品监督管理总局批准的医疗器械注册证该产品检测?#26800;?#28085;盖呼吸系统感染常见的11种病毒及支原体衣原体病原这是我国获批的最全呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒



专家顾问组成立

2018年12月8日在北京举行的第四届亚太儿科呼吸学会年会APPS会议上由多位临床顶级专家参与的呼吸道病原学诊断专家顾问组宣布成立该顾问组主要在探索儿童呼吸系统病原多重检测辅助准确临床病原诊断和药物合理应用领域做出努力 同时通过海尔施基因科技为临床需求的早期病原诊断提供系列解决方?#36127;?#36716;化


从左至右分别为海尔施基因科技总经理余丁先生尚云晓教授符州教授申阿东教授杨瑞馥教授申昆玲教授杨永弘教授李昌崇教授郑跃杰教授

 

专家顾问组揭牌仪式多位临床领域顶级专家教授应邀出席排名不分先后中华医学会儿科学分会呼吸专业组组长申昆玲教授中国微生物学会副理事长杨瑞馥教授中华医学会儿科学分会呼吸学组前组长杨永弘教授中华医学会儿科学分会呼吸学组副组长符州教授李昌崇教授尚云晓教授中华医学会儿科学分会呼吸学组微生态协作组组长郑跃杰教授国家呼吸系统疾病临床医学研究?#34892;?#21103;主任申阿东教授

      

专家观点

北京儿童医院申昆玲教授表示呼吸道感染是从基层到大医院儿童群体最常见的疾病而在儿童呼吸系统感?#23616;?#26368;常见的病原是病毒美国和我国的研究数据均表明5岁以下儿童急性下呼吸道感染住院患者中67%可以检测到病毒病原最常见的病毒病原有呼吸道合胞病毒鼻病毒副流感病毒偏肺病毒腺病毒等随着病毒病原在呼吸道部位不断地被发?#37073;?#22810;重呼吸道病原核酸检测能够在一定程度解决临床?#23548;?#20013;以往因技术手段限制无法查找呼吸道病毒病原确诊的问题ResP13在与学会协会以及多家大?#25237;?#31461;医院的沟通及?#29486;?#25968;据显示应用ResP13试剂的研究结果与进口试剂以及近10年我们临床实验结果是一致的并且该试剂结合RT-PCR技术和毛细管电泳片段分析方法有众多临床应用的优势希望尽早在更多的临床单位推广使用

     

重庆医学大学附属儿科医院呼吸科符州教授在会议中介绍多重核酸检测方法在呼吸道疾病诊断中的应用符教授从临床一线需求出发介绍13种呼吸道病原多重核酸检测试剂全面准确便捷的特性在临床应用中能够为明确病原早期诊断了解病原流行病学发展趋势提供依据

 

关于开展呼吸道病毒检测的意义深圳儿童医院郑跃杰教授详细介绍道临床应用在下呼吸道感染的意义包括减少经验性抗生素使用增加的耐药负担有针对药物的病毒病原可以早期使用正确药物及时控制病情对于预后评估有益另外验证数据说明多重PCR方法相比抗原方法可以有效提升临床病毒检出的阳?#26376;ʣ?/span>为至少30%的不明原因呼吸道疾病提供更好的病原学证据取一份?#32454;?#26631;本在同一反应体系中检测多种病毒从临床?#23548;?#26679;本采集流程和检验成本角度来讲特异性敏感?#38498;֙?#25928;率提升而成本相当

 

四川大学华西医院检验科王旻晋博士介绍该院分子实验室应用ResP13在呼吸道感染疾病的科研数据及经验分享在2000余例门急诊疑似流感病例样本检测中ResP13核酸检测的阳?#26376;试?#26159;抗原检测的2倍说明抗原方法存在?#32454;?#30340;假阴性核酸检测的方法学得到临床认可另外王博士经过不同类型标?#23613;?#21462;样方式保存时间等科研验证数据得出呼吸道检测使用的样本是否?#32454;?#23588;其影响实验?#21307;?#26524;和判读建议使用?#38395;?#21683;痰?#38395;?#28748;洗液植绒拭子不建议使用棉签拭子从取样转运保存等方面规范操作确保样本?#32454;?#29575;

 

临床指南推荐使用

在2013修订版儿童CAP管理指南及儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(病毒篇) 均提到多重PCRMultiplex PCR可同时检测多种常见的呼吸道病毒提高诊断效率且该方法不易交叉污染操作便捷容易标准化

整理?#30418;?#26708;灯网

声明
1凡本网注明来源?#30418;?#26708;灯网的所有作品均为本网合法拥有版权或有权使用的作品转载需联系授权
2凡本网注明来源XXX非小桔灯网的作品均转载?#20113;?#23427;媒体转载目的在于传递更多信息并不代表本网赞同其观点?#25237;云?#30495;实性负责其版权归原作者所有如有侵权请联系删除
3所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源

鲜花

?#24080;?/a>

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

?#22836;行?/b> 搜索 官方QQ群 洽?#36127;献?/b>
˫ɫ038ںɱ