立即注册找回密码

QQ登录

只需一步快速开始

小桔灯网

搜索

国家卫健委通报罗氏诊断召回2500盒产品

2018-12-29| 编辑: 小桔灯网| 查看: 298| 评论: 0|来源: 国家卫健康委

摘要: 12月26日国家卫生健康委员会发布通报称收到国家药监局来函通报了罗氏诊断产品上海有限公司凝血酶原时间检测卡电化学法部分产品召回有关情况要求及时通知各医疗机构做好相关型号规格及批次的凝血酶 ...

12月26日国家卫生健康委员会发布通报称收到国家药监局来函通报了罗氏诊断产品上海有限公司凝血酶原时间检测卡电化学法部分产品召回有关情况要求及时通知各医疗机构做好相关型号规格及批次的凝血酶原时间检测卡电化学法的召回工作保证医疗质量和医疗安全

医疗器械召回?#24405;?#25253;告表显示罗氏诊断总?#24247;?#26597;发现这是因为WHO更新了参考标准品美国FDA根据风险评估结果将此召回评估为一级

报表显示所召回的产品共涉及4个产品型号9个批次进口到中国的数量共2500盒

罗氏诊断称针对上述情况采取以下纠正措施

1向经销商发布告知信告知相关信息及需要采取的措施同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信告知相关信息及需要采取的措施

2将提供统一格式和样板要求经销?#28120;?#20854;线下药店或网店发布召回信息

3将在公司官网上公布?#24405;?#30456;关信息

4将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡电化学法产品中加放

致客户信告知?#24405;?#30340;相关信息及要采取的措施

5罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF09对凝血酶原时间检测卡

电化学法进行临时重新校准

附医疗器械召回?#24405;?#25253;告表

声明
1凡本网注明来源?#30418;?#26708;灯网的所有作品均为本网合法拥有版权或有权使用的作品转载需联系授权
2凡本网注明来源XXX非小桔灯网的作品均转载自其它媒体转载?#24247;?#22312;于传递更多信息并不代表本网赞同其观点?#25237;?#20854;真实性负责其版权归原作者所有如有侵权请联系删除
3所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源

鲜花

?#24080;?/a>

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

?#22836;行?/b> 搜索 官方QQ群 洽?#36127;献?/b>
˫ɫ038ںɱ