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2019.1.1起医疗器械及IVD临床试验需选择备案机构附: 671家机构

2018-12-31| 编辑: 小桔灯网| 查看: 349| 评论: 0|来源: IVD体外诊断丨作者诊断君

摘要: 医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法已经发布自2018年1月1日起施?#23567;?#30003;请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站网址http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps /pub/public.j ...

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法已经发布自2018年1月1日起施?#23567;?#30003;请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站网址http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps /pub/public.jsp点击医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案

自2019年1月1日起医疗器械包括体外诊断试剂临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构按照医疗器械临床试验质量管理规范食品药品监管总局 国家卫生计生委令第25号和体外诊断试剂注册管理办法食品药品监管总局令第5号的有关要求开展临床试验

截至2018年12月31日在备案系统备案的医疗器械临床试验机构共671家


医疗器械临床试验机构备案清单

671家备案机构



各地区分布汇总


临床试验备案机构清单



广东省




北京市



上海市



江?#24080;?/span>




浙江省



山东省



河南省



四川省



湖南省



天津市



湖北省



河北省



江西省



辽宁省



福建省



山西省



吉?#36136;?/span>



重庆省



安?#24080;?/span>



广西壮族自治区



云南省



陕西省



内蒙古自治区



黑龙江省



新疆维吾尔自治区

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