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政府监管

关于发?#23478;?#21697;医疗器械境外检查管理规定的公告2018年第101号
关于发?#23478;?#21697;医疗器械境外检查管理规定的公告2018年第101号
为规范药品医疗器械境外检查工作保证进口药品医疗器械质量国家药品监督管理局制定了药品医疗器械境外检查管理规定?#32602;?#29616;予发布自发布之日起施?#23567;?#29305;此公告国家药监局2018年12 月26日附件药品医 ...
2018-12-29
国家卫健委一纸通知全国这类医疗机构专项风暴来袭?#29616;?#27874;及体外诊断行业
国家卫健委一纸通知全国这类医疗机构专项风暴来袭?#29616;?#27874;及体外诊断行业
卫健委一纸通文各地将迎来健康体检机构专项检查风暴同时将大大提高诊断试剂筛查试剂和产品在体检领域的准入门槛为规范健康体检机构设置和执业行为浙江省卫健委于今日12月24日发?#21058;ˡ?#20851;于开展健康体检机 ...
2018-12-24
二次征求意见广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
二次征求意见广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
广东省内医疗器?#28783;?#19994;为配合广东省医疗器械注册人试点工作实施方?#28014;?#26356;好地落地实施我学会组织行业专家起草了相关配套推荐性文件广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南?#32602;?#20197;?#24405;?#31216;指南并于9月 ...
2018-12-17
国药监局飞检通报责令限期整改
国药监局飞检通报责令限期整改
就在刚刚12月13日国家药品监督管理局发?#21058;?#19968;系列飞检通报涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司长?#22909;?#20581;医疗器械有限公司芜湖道润药业有限责任公司天津泰士康医疗科技有限公司陕西仁康药业有限公司 ...
2018-12-14
?#29616;?#36829;规IVD企业GSP被撤
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飞检大潮中谁都可能会被查到被收证面对飞检企业纷纷感到压力山大尤其是近来年严而又?#31995;?#30417;管新要求促使全国范围内飞行检查力度密度与频次都逐渐加大部分流通企业和药店的GSP证书陆续被当地食 ...
2018-12-14
遗传咨询是什么成为遗传咨询师有什么要求遗传咨询的对象是谁
遗传咨询是什么成为遗传咨询师有什么要求遗传咨询的对象是谁
一什?#35789;?#36951;传咨询遗传咨询是咨询医师和咨询对象之间?#25512;?#23478;庭中遗传病的病因遗传方?#20581;?#35786;断治疗预防复发风险?#20154;?#38754;临的全部问题进行讨论和商谈最后做出恰当的对策和选择并在咨询医师的帮助下付诸实施 ...
2018-12-12
市场监管总局查处药品医疗器械?#20219;?#27861;案件8.3万件
10月26日市场监管总局就2018年前三季度市场环境?#38382;品治?#20030;行发布会市场监管总局新闻发言人于军表示今年前三季度查处药品医疗器械和化妆品违法案件8.3万件货值4.6亿元罚没款7.5亿元责令停产停业109 ...
2018-11-3
擅自异地设库储存体外诊断试剂通报罚两万三类医械经营尤为注意
擅自异地设库储存体外诊断试剂通报罚两万三类医械经营尤为注意
近日张家口市政府新闻办市政府食安办市场监督管理局联合召开联合打击重点领域食品药品违法犯罪铁拳2018专项行动成果新闻发布会对2018年药品医疗器械安全典型案例进行了通报被公布的五起安全典型案例中 ...
2018-11-1
擅自异地设库储存体外试剂通报罚两万三类医械经营尤为注意
擅自异地设库储存体外试剂通报罚两万三类医械经营尤为注意
食药监联合公安铁拳出击尤为打击第三类医疗器械违法犯罪行为 10月23日下午张家口市政府新闻办市政府食安办市市场监督管理局联合召开联合打击重点领域食品药品违法犯罪铁拳2018专项行动成果新闻发布 ...
2018-10-26
八项违法行为91亿元顶格处罚法律专家解读对长春长生公司的行政处罚决定
八项违法行为91亿元顶格处罚法律专家解读对长春长生公司的行政处罚决定
国家药品监督管理局?#22270;质?#39135;品药品监督管理局16?#25214;?#27861;从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定没收违法所得并处违法生产销售货值金额三倍的罚款两项合?#21697;?#27454;人民币91亿元针对这 ...
2018-10-17
图解政策|国家药监局开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治
图解政策|国家药监局开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治
2018-9-23
54家IVD企业产品通过国家医疗器械监督抽检
54家IVD企业产品通过国家医疗器械监督抽检
国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械质量监督管理保障医疗器械产品使用安全有效为此总?#32959;?#32455;对429家企业的15个品种831批台进行抽检被抽检的项目全部符合标准规定其中IVD企业共54家分别是
2018-8-29
CFDA又有两家IVD企业被飞检通报
CFDA又有两家IVD企业被飞检通报
昨日8月15日国家药品监督管理局发布12家企业飞检通报其中有两家IVD企业被发现有缺陷和问题其飞行检查通报如下对山东莱博生物科技有限公司飞行检查通报企业名称山东莱博生物科技有限公司法定代表人朱之 ...
2018-8-19
昨日新版医疗器械分类目录已正式实施
昨日新版医疗器械分类目录已正式实施
2017年8月31日原国家食品药品监督管理局发?#21058;ˡ?#21307;疗器械分类目录?#32602;?#20197;?#24405;?#31216;新分类目录?#32602;?#36817;一年的过渡时间过去了昨日8月1日新分类目录已正式开始实施相较于旧版分类目录?#32602;?#26377;哪些新的变 ...
2018-8-2
浙江下封杀令?#20445;灯?#39134;检不过关产品暂停交易
浙江下封杀令?#20445;灯?#39134;检不过关产品暂停交易
飞检不过关的二次处罚措施已成星火之势6月28日浙江省药械采购?#34892;?#26681;据国家药监局的飞检通告发?#21058;ˡ?#20851;于暂停形状记忆肋骨环抱接?#21069;?#31561;产品在线交易资格的通知通知称根据国家药品监督管理局发布 ...
2018-7-3
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