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临床资讯

收藏丨全国75家?#34892;?月份的伦理上会日期汇总
收藏丨全国75家?#34892;?月份的伦理上会日期汇总
伦 理 上 会 日 期地区医院1月安徽安?#25214;?#31185;大学第一附属医院2019/1/17北京军事医学科学院附属医院(北京307医院)2019/1/8首?#23478;?#31185;大学附属北京安定医院2019/1/10首?#23478;?#31185;大学附属北京儿童医院2019/1/ ...
2019-1-2
2019.1.1起医疗器?#23548;IVD临床试验需选择备案机构附: 671?#19968;?#26500;
2019.1.1起医疗器?#23548;IVD临床试验需选择备案机构附: 671?#19968;?#26500;
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法已经发布自2018年1月1日起施?#23567;?#30003;请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站网址http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps /pub/public.j ...
2018-12-31
收藏丨全国61家?#34892;?2月份的伦理上会日期汇总
收藏丨全国61家?#34892;?2月份的伦理上会日期汇总
以下为全国61家?#34892;?#30340;12月伦理上会日期供各位CRACRCPM参考地区医院伦理上会日期北京北京大学第三医院2018/12/27北京医院2018/12/25北京大学人民医院2018/12/11,12/18北京市妇产医院2018/12/12北京市天坛医院 ...
2018-12-12
首批国家临床教学培训示范?#34892;?#20986;炉74家高校附属医院入选
首批国家临床教学培训示范?#34892;?#20986;炉74家高校附属医院入选
按照国务院办公厅关于深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展的意见国办发201763号教育部办公厅 国家卫生健康委办公厅关于开?#26500;?#23478;临床教学培训示范?#34892;?#24314;设工作的通知教高厅20183号精 ...
2018-12-10
2018年是IVD核查年各省都划重点了
2018年是IVD核查年各省都划重点了
北京局北京市食品药品监督管理局关于2018年医疗器械临床试验监督抽查有关情况的公告一检查结果北京丹大生物技术有限公司的总胆红素测定试剂?#26657;?#38034;酸盐氧化法和胰淀粉酶测定试剂?#26657;?#20813;疫抑制-EPS底物法在 ...
2018-11-29
陈静做QA给我很多其他工作体验不到的宝贵经历
陈静做QA给我很多其他工作体验不到的宝贵经历
虽说药研业小众却汇聚了大量?#19981;?#33647;研业的同仁临小妹有幸请到了Streamline MedTech北京有限公司的独立QA审核员陈静?#20262;?#24182;为其做了一期专访2004年毕业于中国药科大学药学专业从事制药行业稽查工作作为中国质 ...
2018-11-20
北京2个医疗器械临床试验项目被责令立即停止
北京2个医疗器械临床试验项目被责令立即停止
北京市食品药品监督管理局关于2018年医疗器械临床试验监督抽查有关情况的公告按照北京市食品药品监督管理局关于发布2018年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告通告201844号我局于2018年9月对11个 ...
2018-11-17
PGS创新审查临床要求及进展
PGS创新审查临床要求及进展
随着辅助生殖技术临床开?#26500;?#27169;的?#25214;?#25193;大以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展胚胎植入前遗传学诊断preimplantation genetic diagnosisPGD和植入前遗传学筛查preimplantation genetic screeningPGS ...
2018-11-8
临床机构选择新时代你准?#36127;?#20102;吗
临床机构选择新时代你准?#36127;?#20102;吗
2019年1月1日起医疗器械可选临床试验机构或将骤减大量药物临床试验机构将不再适用可选临床机构的地区分布正在发生微妙变化最近准备开展临床试验的企业要注意什么一起来看看吧药物与器械临床机构法规依据 ...
2018-10-27
?#23616;?#30917;迎接第二类医疗器械豁免临床的新时代
?#23616;?#30917;迎接第二类医疗器械豁免临床的新时代
临床评价是医疗器械产品上市前至关重要的技术评价活动关系到产品安全有效性的评估因而一直受到临床评价申请者的重视但是由于临床评价过程的复?#26377;ԡ?#32467;论的重要性结果的不确定性交织在一起导至了临床评价 ...
2018-10-27
免于进行临床试验医疗器械目录解读
免于进行临床试验医疗器械目录解读
近日国家药品监督管理局发?#21058;?#26032;修订的免于进行临床试验医疗器械目录以?#24405;?#31216;新豁免目录包括医疗器械产品和体外诊断试剂产品两个部分分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品 ...
2018-9-30
CDE公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见
昨日9月18日国家药审?#34892;ICH工作办公室发布关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知通知指出为推动ICH指导原则转化实施ICH工作办公室组织相关成员单位在既往药审?#34892;?#32593;站ICH指导原则中文稿 ...
2018-9-20
体外诊断试剂临床评价
体外诊断试剂临床评价
临床评价有三种主要?#38382;健?#21015;入免于进行临床试验的医疗器械目录同品种比?#38498;?#20020;床试验附临床试验相关法规目录
2018-9-14
CRA图解文献临床试验百年历程概述
CRA图解文献临床试验百年历程概述
之前一?#38382;?#38388;看了一篇文献名为临床试验百年历程概述发表在中国循证医学杂志上作者为中国中医科学院中医临床基础医学研究所的刘雅莉老师文中主要从临床研究方法的角度对整个临床试验的发展作出了详细 ...
2018-9-12
SMO临床试验质量体?#21040;?#32461;新?#38382;?#19979;临床研究与创新转化研?#21482;?/a>
SMO临床试验质量体?#21040;?#32461;新?#38382;?#19979;临床研究与创新转化研?#21482;? class=
2018年8月31日至9月1日由江?#24080;?#20154;民医院主办的新?#38382;?#19979;临床研究与创新转化研?#21482;?在南京召开杭州思默医药科技有限公司以?#24405;?#31216;思默医药?#20445;CEO曹晓?#21495;?#22763;应邀出席以SMO临床试验质量体?#21040;?#32461;为主题 ...
2018-9-11
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